NEJM: anel vaginal com dapivirina pode colaborar para a prevenção do HIV-1
Medicamentos antirretrovirais que são utilizados como profilaxia podem prevenir a aquisição de infecção1 pelo vírus2 da imunodeficiência3 humana tipo 1 (HIV4-1). No entanto, em ensaios clínicos5 com mulheres africanas, a incidência6 de infecção1 pelo HIV4-1 não foi reduzida, provavelmente por causa da baixa adesão à profilaxia. Métodos de ação de entrega da medicação de forma mais prolongada, tais como pelo uso de aneis vaginais, podem simplificar o uso de medicamentos antirretrovirais e fornecer proteção contra o HIV4-1.
Foi realizada a fase 3, de um estudo randomizado7, duplo-cego, controlado por placebo8, conhecido como ASPIRE. Nesta pesquisa, foi usado um anel vaginal mensal contendo dapivirina, um inibidor não-nucleosídeo da transcriptase reversa do HIV4-1, em mulheres com idades de 18 a 45 anos, no Malawi, Sul da África, Uganda e Zimbabwe.
Entre as 2629 mulheres que foram inscritas, ocorreram 168 infecções9 pelo HIV4-1: 71 no grupo dapivirina e 97 no grupo placebo8 (incidência6: 3,3 e 4,5 por 100 pessoas-ano, respectivamente). A incidência6 de infecção1 pelo HIV4-1 no grupo dapivirina foi inferior em 27% (intervalo de confiança [IC] de 95%, 1 a 46; P=0,05) à do grupo placebo8. Em uma análise em que foram excluídos os dados de dois locais que tinham reduzidas taxas de retenção e aderência, a incidência6 de infecção1 pelo HIV4-1 no grupo dapivirina foi inferior em 37% (IC de 95%, 12 e 56; P=0,007) à do grupo placebo8. Em uma análise posterior, foram observadas altas taxas de proteção contra o HIV4-1 entre as mulheres com idade superior a 21 anos (56%; IC 95%, 31-71; P<0,001), mas não entre aquelas com 21 anos de idade ou mais jovens (-27%; IC 95%, -133 a 31; P=0,45), uma diferença que se correlacionou com a aderência reduzida. As taxas de eventos adversos e a resistência aos antirretrovirais entre as mulheres que adquiriram a infecção1 pelo HIV4-1 foram semelhantes nos dois grupos.
As conclusões mostram que o uso de anel vaginal mensal contendo dapivirina reduziu o risco de infecção1 por HIV4-1 entre as mulheres africanas estudadas, com o aumento da eficácia observado em subgrupos com evidências de alta aderência.
Veja também "Infecção1 pelo HIV4: o que precisamos saber?", "O que é a AIDS?" e "Métodos anticoncepcionais".
Fonte: The New England Journal of Medicine (NEJM), publicação online, de 18 de julho de 2016