Femara: sem indicação aprovada, médicos estão prescrevendo para infertilidade. A Novartis adverte sobre os efeitos adversos.
); "Femara: sem indicação aprovada, médicos estão prescrevendo para infertilidade. A Novartis adverte sobre os efeitos adversos.")
A Novartis Pharmaceuticals Corp. está alertando os profissionais de saúde para não usarem o Femara (letrozole) para ajudar mulheres com infertilidade1 a induzir ovulação2.
A Novartis encontrou 13 relatos de médicos individuais que prescreveram esta medicação para tratamento de infertilidade1 com o objetivo de induzir ovulação2. Este uso foi associado a dois casos de malformações fetais e dois casos de abortos espontâneos. Há quatro bebês3 que nasceram sem alterações, mas há pouca informação sobre os outros cinco casos.
A Novartis encoraja o uso do Femara seguindo as informações de prescrição para tratamento do câncer4 de mama. A indicação para infertilidade1 não é aprovada pelo FDA e a Novartis nunca estimulou o seu uso para este fim.
Outras indicações do Femara estão sendo estudadas, como seu uso em mulheres com câncer4 de mama logo após realização de cirurgia para remover o tumor5. Mas aguardam o resultado de estudos.
Fonte: Reuters
