FDA aprovou o Ixempra para pacientes com câncer de mama avançado

O Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Ixempra (ixabepilona), uma nova terapia para o tratamento do câncer¹, da Bristol-Myers Squibb, para ser usada em pacientes com câncer¹ de mama em estágio avançado ou com metástases que não respondem mais ao tratamento com as antraciclinas (doxorrubicina ou epirrubicina) e aos taxanes (paclitaxel ou docetaxel).

De acordo com a Sociedade Americana do Câncer¹, cerca de 180.000 novos casos de câncer¹ de mama são diagnosticados a cada ano. O câncer¹ de mama metastático é o estágio mais avançado deste tipo de tumor² e tem potencial para se espalhar para todo o organismo.

O Ixempra (ixabepilona) é um fármaco injetável para ser utilizado como monoterapia ou em combinação com outros medicamentos, como o Xeloda (capecitabina) - da Roche.

Estudo apresentado no encontro da “American Society of Clinical Oncology”, em Chicago, demonstrou que a combinação de ixabepilona e capecitabina (quimioterapia³ que atrasa o crescimento do tumor²) prolongou a sobrevivência livre de progressão da doença por cerca de 6 meses, em comparação com os 4 meses em pacientes que receberam somente capecitabina. Esta investigação envolveu 752 mulheres com câncer¹ de mama metastático que deixaram de responder a outras terapias.

O novo fármaco pertence à família das epotilonas, que bloqueiam o crescimento do tumor² ao ligar-se a uma proteína denominada tubulina, necessária para a divisão celular.

O FDA concedeu revisão prioritária à ixabepilona em junho de 2007, reduzindo o processo de aprovação para seis meses, em vez de dez, devido ao seu potencial para tratar necessidades médicas ainda não atendidas.

Os efeitos colaterais da nova medicação incluíram neuropatia periférica⁴, supressão medular, constipação⁵, náuseas⁶, vômitos⁷, dores musculares e articulares, fadiga e fraqueza. Mulheres que usam Ixempra devem evitar medicamentos que inibem a CYP3A4, uma das enzimas que metabolizam o Ixempra.

Fonte: FDA