FDA: aprovada nova indicação do Crestor (rosuvastatina cálcica)

O U.S. Food and Drug Administration (FDA) aprovou o uso de Crestor (rosuvastatina), medicação usada para reduzir o colesterol¹, para alguns pacientes com risco aumentado para doenças cardíacas, mas que ainda não foram diagnosticados com estas patologias.

Os objetivos são reduzir a possibilidade de ocorrência de um infarto do miocárdio² ou de um acidente vascular cerebral³ (derrame⁴) e diminuir a necessidade de intervenções para desbloquear vasos obstruídos pelo depósito de gordura⁵ em indivíduos que não têm doenças cardíacas, mas que apresentam risco aumento para tais eventos.

Segundo o FDA, o Crestor (rosuvastatina) é especificamente indicado para homens com 50 anos ou mais e mulheres com 60 anos ou mais que têm PCR ultra-sensível aumentada no sangue⁶ e pelo menos um dos fatores de risco cardiovasculares associado como tabagismo, hipertensão arterial⁷, história familiar de doença cardíaca prematura ou HDL colesterol⁸ baixo.

Esta aprovação foi baseada nos resultados do estudo JUPITER, o qual comparou 8901 pacientes recebendo Crestor por dois anos a um número semelhante de pessoas recebendo placebo. Os pacientes recebendo Crestor apresentaram poucos eventos cardíacos incluindo infarto⁹ e derrame⁴, e fizeram menos procedimentos como angioplastia¹⁰ coronariana ou bypass cirúrgico em artéria¹¹ coronária para tratar ou revascularizar suas artérias.

O Crestor já é aprovado para, juntamente com dieta e exercícios físicos, reduzir o LDL colesterol¹² e os triglicérides¹³ em pacientes com níveis altos destas substâncias no sangue⁶ e para diminuir a progressão da aterosclerose¹⁴.

Fonte: FDA