FDA aprova novo tratamento para Diabetes tipo 2: Januvia, o inibidor da DPP-4 da Merck Sharp & Dohme
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O FDA aprovou o Januvia para controle glicêmico de pacientes com diabetes tipo 21 que não tenham um bom controle glicêmico com dieta e exercícios físicos. Pode ser usado isoladamente ou associado à metformina2 ou aos agonistas dos PPRA-gama (glitazonas), quando estes medicamentos usados separadamente não estiverem proporcionando um controle adequado da glicemia3.
O novo mecanismo de ação do Januvia é uma esperança para milhares de pacientes diabéticos. Ele age aumentando a capacidade do próprio organismo de regular os níveis sanguíneos elevados de glicose4 ao potencializar a ação das incretinas. As incretinas são hormônios que atuam disparando o gatilho para que o pâncreas5 produza mais insulina6 e sinalizando ao fígado7 para que interrompa a produção de glicose4. Esta ação é alcançada pelo bloqueio da enzima8 dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
O novo medicamento foi examinado em 2.719 pacientes com diabetes tipo 21 em um estudo que durou de 12 semanas a um ano. Este estudo demonstrou melhora do controle glicêmico quando o Januvia foi usado isoladamente ou em pacientes que não tinham um controle satisfatório com o uso de metformina2 ou agonistas do PPRA.
Os principais efeitos colaterais observados foram infecção9 de vias aéreas superiores, dor de garganta e diarréia10. No estudo clínico, a incidência11 de aumento de peso e de hipoglicemia12 (níveis muito baixos de açúcar13 no sangue14) com os inibidores da DPP-4 foi semelhante à observada com o placebo.
O medicamento, também aprovado no Caribe, Porto Rico e México, aguarda a aprovação pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) até o final deste ano.
A Merck também está pesquisando a combinação do Januvia com a metformina2 e planeja protocolar o pedido de aprovação para essa combinação junto ao FDA em 2007.
