ANVISA aprova o registro do Acomplia® (Rimonabanto) para o tratamento de pacientes obesos, ou com sobrepeso, e com fatores de risco cardiometabólicos associados como diabetes tipo 2 ou dislipidemia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o registro do Acomplia® (rimonabanto) no dia 26 de abril de 2007. Indicado para tratamento adjuvante à dieta e aos exercícios físicos em pacientes obesos (Índice de Massa Corporal¹ - IMC - maior ou igual a 30kg/m2), ou com sobrepeso² (IMC maior que 27kg/m2), e com fatores de risco associados, como diabetes tipo 2³ ou dislipidemia. Produzido pelo laboratório francês Sanofi-Aventis e lançado na Europa em julho de 2006, o rimonabanto deve chegar às farmácias brasileiras entre julho e agosto deste ano.

O Acomplia® (rimonabanto) é o primeiro representante de uma nova classe terapêutica - os antagonistas dos receptores CB1. A aprovação do registro está fundamentada principalmente nos resultados do programa de estudos clínicos RIO, sobre avaliação da eficácia e segurança do medicamento. Esses resultados mostraram que o Acomplia®, administrado em doses únicas diárias de 20mg, permite reduzir de maneira significativa o peso, a circunferência abdominal, os índices de HbA1c (hemoglobina⁴ glicada) e de triglicerídeos, bem como elevar as taxas de colesterol⁵ HDL⁶, o bom colesterol⁵.

Pacientes em tratamento com o remédio registraram, em um ano, uma redução na medida da cintura de 8,5 centímetros em média – o dobro do verificado entre os voluntários tratados com placebo.

O principal efeito colateral⁷ é o enjôo. Também foram observados casos de diarréia⁸, tontura⁹ e vômitos¹⁰. Pessoas com propensão à depressão relataram um agravamento do quadro.

Fonte: Anvisa

Leia matérias relacionadas:

FDA não libera aprovação do Rimonabanto e discute seus efeitos colaterais psiquiátricos e neurológicos

Rimonabanto: êxito simultâneo no combate à obesidade¹¹ e na diminuição de riscos cardiovasculares

Confira material de apoio ao paciente: Sou obeso e quero mudar esta realidade