Amphoragel: gel lubrificante aguarda autorização do FDA para ser comercializado como droga eficaz no combate ao HIV

A Instead, empresa da Califórnia detentora da patente do Amphoragel, já obteve autorização do FDA (Food and Drug Administration) para vendê-lo como gel lubrificante vaginal. A aprovação do Amphoragel como proteção contra o contágio do HIV¹ em mulheres ainda é aguardada pela Instead.

Testes clínicos iniciais realizados por cientistas da Unicamp mostraram que o produto é seguro para o uso vaginal. O objetivo do teste na Unicamp não era provar sua eficácia contra o HIV¹, mas sua segurança. Testes mais completos estão sendo feitos com o produto em mulheres de Madagascar, na África, com apoio do Centro Norte-Americano para Controle e Prevenção de Doenças e pela Agência dos Estados Unidos para o Desenvolvimento Internacional.

A busca por um produto vaginal que seja efetivo no combate ao HIV¹ foi intensificada após o aumento de contágio de mulheres em relações heterossexuais. Como o preservativo é o único método 100% seguro para evitar o contágio, as mulheres dependem da cooperação de seus parceiros para se protegerem.

O efeito esperado do gel é manter a acidez da vagina num nível em que o HIV¹ não sobreviva. O pH da vagina varia entre 3,5 e 4,5, o que protege a mulher do contágio. No entanto, como o sêmen tem um pH entre 7,2 e 8,0, a acidez da vagina aumenta para níveis superiores a 6,0 numa relação sexual. O que o Amphoragel faz é manter a acidez da vagina num nível abaixo de 5,0.

Existem mais de 60 produtos em estudo com o mesmo propósito. O N9 (nonoxynol-9), por exemplo, um espermicida conhecido e comercializado há muito tempo, não provou ser eficaz em reduzir as infecções sexualmente transmitidas, incluindo o contágio pelo HIV¹. E além disso, provoca irritação vaginal com o uso, o que pode facilitar o contágio pelo HIV¹.

O que pode ser afirmado até o momento é que o Amphoragel é eficaz em manter a acidez da vagina num pH de 5,0 e que é um produto seguro para o uso vaginal. Mas a autorização para vendê-lo também como um produto que se mostrou eficaz na prevenção ao HIV¹ ainda é esperada e depende de estudos futuros.